?時間飛逝，轉眼一年就過去了?；仡欉^去的一年的工作，我我們公司的所有的人在我們的領導的帶領下，取得了很多可觀的戰(zhàn)績。可能這些戰(zhàn)果沒有太輝煌的，但是總體來說，這些都是我們取得的成果，也是我們的進步。對于過去的一年，坎坎坷坷，真的是不平凡的一年。公司的運營有了很大的進展，這都是我們的努力的成果，同時，也避免了很多的錯誤。下面是我的具體總結：

一、 建立和完善質量體系

結合公司實際，根據yy/t0287標準和一次性使用無菌醫(yī)療器械產品生產實施細則的要求闡明了質量方針目標，編制了描述企業(yè)質量體系的質量手冊及保證質量體系有效運行的程序文件 。公司實施并監(jiān)督了這些質量文件的運行。

二、生產許可證的變更及注冊證的換發(fā)

1、我公司于20xx年7月一日遞交了生產許可證變更資料，20xx年8月2日下發(fā)了新證。

2、產品的重新注冊我公司分兩步走：二、三腔導尿管于20xx年8月8日去省局上報了重新注冊資料，于20xx年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導管作為三類于20xx年了10月12日被受理，正在審評中。

3、在換證及生產過程中，我們接受了上級領導對本公司質量體系運行情況及生產現(xiàn)場的考核與審查，針對提出的問題作了如下整改。

1)對全體員工進行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進入生產車間。

2)完善了檢驗人員任命書和檢驗人員培訓記錄。

3)規(guī)范了生產記錄，做到每批產品都能追溯到原材料。

4)完善了生產設備和檢驗設備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。

三、產品的生產、質量與銷售

我公司生產的原則是：質量第一、生產與銷售持平?；赝?0xx年已基本達到這個要求。

1)從20xx年元月到20xx年12月產量：

2)從20xx年元月到20xx年12月銷量：

3)對日常質量的控制我公司分三步走：原材料經檢驗合格投入生產、半成品經檢驗合格放可進入下道工序、成品經滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產品無不良事件發(fā)生，銷售合格率達到100%，顧客滿意率達到98%以上，完成了質量目標。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質量，從而提高了產品的質量。

2、我公司又引進了原材料合成設備，對硅橡膠原料進行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產需要，從而提高產品質量。

五、今年的工作計劃

不論是成績或是不足都已成為過去，面對形形色色的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的計劃，簡單的向各位領導匯報一下。

1、完善質量體系，加強質量體系運行的管理。對各級人員進行深入培訓，爭取做到各級領導熟練撐握法律法規(guī)、質量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規(guī)、質量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產管理制度及操作技能。

2、產品的產量與銷售再上一個臺階，但仍要生產與銷售持平。加大產品售后服務力度，提高顧客滿意率。

3、產品質量進一步提高，做到未檢測或檢測不合格的產品不準出廠。

4、條件允許的情況下，爭取再上新產品。

公司的發(fā)展，離不開各級領導的支持與幫助，在以后的工作中，希望各級領導多給指導。對您們提出意見和建議，我們一定會認真的接受并予以改正和采納。謝謝!